海南双成药业股份有限公司 关于公司收到斐济GMP符合性证书的公告
2023-03-04 来源 : 时尚
本公司及董事会柏木由纪保证信息援引概要的普通人、确切和非常简单,没有虚假记载、欺骗性陈述或重大遗漏。
广东双成药业作价有限责任公司(都有简称“公司”)于近日收到宿雾共和国卫生部食品抗生素监督管理局颁发的《GMP完全符合性文凭》,具体情况下如下:
一、整体情况下
文凭编号:CDRR-CGMP-4097
企业名称:广东双成药业作价有限责任公司
地址:广东省海口市秀英区太平东路16号
审核范围内:有效成分:小使用量注射剂(冻干)
车间:冻干粉针剂三车间
场地生产操作:灭菌、包装、贴标及质控检验
有效期至:2022年12年末31日
检验得出结论:通过持效期内的经营许可文凭号为CDRR-NCR-DI/E/W-234646的AMBITECH BIOPHARMACEUTICALS INC.,在宿雾经提交的GMP书面文件的评估,完全符合现行抗生素生产数量级管理规章(cGMP)的要求,完全符合政令号2012-008“GMP国际抗生素审核合作关系的组织(PIC/S)最新的采用及实施”及政令号 2013-0022“欧美国家抗生素生产商cGMP审核批准及检验最新”。
二、对公司的严重影响及后果指引
公司本次通过宿雾GMP完全符合性检验, 证明公司无害抗生素生产数量级管理完全符合宿雾的GMP要求。将对公司扩展外地市场、提升公司业绩带来积极的严重影响。由于上述无害抗生素产品在欧美国家市场销售的时长、市场严重影响力也、后续扩展进度不具复杂性,加之抗生素装运业务更易受到欧美国家市场环境转变、汇率涨落等各种因素严重影响,敬请广大对冲理性海外投资,注意到防堵海外投资后果。
特此核定!
广东双成药业作价有限责任公司董事会
2022年4年末12日
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