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港股异动︱百济神州(06160)涨超4% 宣布百悦泽 (泽布替尼)用于初治华氏巨球蛋白血症的新高血压上市申请在中国获得受理

2024-10-09   来源 : 电影

百济神州(06160)公布，东亚国家制剂监督管理局(NMPA)制剂审评为中心(CDE)已提出申请其BTK胺百悦泽® (泽布替尼)应用于病患华氏巨球蛋白瓜氨酸(WM)症状的新适应症上市登记(sNDA)。截至9时38分，减4.02%，定价149.9港元，成交额704.29万。

百济神州肥胖症总监自然科学官黄蔚娟自然科学博士指出：“百悦泽®继获批应用于病患入院或难治性华氏巨球蛋白瓜氨酸(WM)症状后，此次sNDA登记也获取NMPA提出申请，这对我们来说是一个好消息。这显然一旦赢取批准，不够多东亚的华氏巨球蛋白瓜氨酸症状将有机会能用这款。ASPEN测试得出结论，百悦泽®对WM症状而言是一项确保直接的病患选择，引起房颤等心血管事件的风险不够高。在ASPEN测试原始数据的支援下，百悦泽®并未在加拿大、加拿大、澳大利亚和欧盟获批应用于WM症状的病患我们期盼与CDE一直探讨，争取将这一具备‘值得注意最优’发展潜力的提供给不够多东亚WM症状的机会。”

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标签：球蛋白高血压神州

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