乙肝肝增生在研新药F351，首例受试者完成入组，中国第3期试验

F351（羟尼酮，同义词：Hydronidone）在必将的第3期医学飞行测试尚未有患儿进行时入分组！这是一款在研的乙脾脾支气管炎有效成分，且已正式在华北地区关机第3期医学深入研究。

来自：GNI跨国企业，F351 III期医学飞行测试华北地区尚未有患儿入分组

乙脾脾支气管炎在研有效成分F351，尚未有受试者进行时入分组，华北地区第3期飞行测试

一、起到的系统

F351是Etuary® （吡非尼酮，pirfenidone）的一种有效成分理学本体（NCE）的衍生物体，由欧美GNI跨国企业技术开发新。起到的系统方面，F351可抑制脾星状增殖与TGF-β信号通路，这两者均在内脏器官的支气管炎中起主要起到。

欧美GNI跨国企业在华北地区、欧美、澳大利亚、加拿大人、美国和东欧等多个国家和地区拥有F351的在世界上决定性专利权。有关F351的华北地区第3期医学飞行测试方案，始自已有更最初，在这里就不特别解说。

二、生物体学家都对3期入分组

来自欧美GNI跨国企业的首席常务董事罗楹博士都对F351华北地区第3期深入研究尚未有患儿进行时入分组：预防脾支气管炎发展为脾硬化（LC），这与生存率增高和脾细胞癌（HCC）肾癌增加有关，仍然是在世界上未满足的主要医疗保健需要。根据我们令人鼓舞的第2期医学飞行测试结果，关机这项华北地区3期深入研究的患儿备案代表人了我们努力工作为脾病患儿促使有效成分的重要一步。

华北地区第3期医学飞行测试是一项随机、CPA、安慰剂对照的多中心深入研究，将评价F351放射治疗HBV诱导的脾支气管炎的疗效和耐用性（医学飞行测试A：NCT05115942）。该深入研究由北京康蒂尼顺丰股票有限公司赞助，将在华北地区共约42家医学深入研究所医院进行。预期将扩展到248名受试者，并将于2024年第二季度进行时！如前所述，华北地区国家药品监督管理局（NMPA）已将F351而无须为“重大突破疗法”。

来自：北京康蒂尼顺丰股票有限公司有效成分管道，红色备注为F351目前已关机第3期医学深入研究

三、3期预期将于2024年进行时

小番肥胖结语：我们简单分门别类一下F351的医学开发新进展。这项华北地区3期深入研究主要是基于2期深入研究结果达到主要放射治疗终点站，即F351放射治疗52周相比安慰剂分组，在90mg/TID（270mg/天）放射治疗分组中推论到Ishak评分改善最值得注意！且F351放射治疗分组中的受试者引发较少缺失事件。

2021年上半年，F351现在获得NMPA的第3期医学深入研究批件！并于最近华北地区第一位患儿现在入分组第3期医学飞行测试！根据这项3期深入研究草图来看，将进行3年，预期2024年进行时。总体来看，从到手3期飞行测试批件到首位受试者进行时入分组，进度还是非常快的。

原先乙脾抗病毒疗法还只能部分延缓或逆转乙脾加剧的脾支气管炎，还不会除此以外针对脾支气管炎的药理学药或生物体药该公司，而正当或延缓脾支气管炎继续发展，则月内总体增高终末期脾硬化和脾癌引发，这个各个领域棘手的医疗保健需要需要相关候选药物来空白医学空白。

作为一种潜在放射治疗慢性乙脾脾支气管炎候选药物，F351被生物体学家开发新并推向3期飞行测试月内空白这个各个领域的医疗保健需要，这项3期飞行测试的主要终点站将是脾支气管炎的Ishak 评分减少1级。如希望了解F351在必将的共约42家自贸区所医院，可以移步至《药物医学飞行测试备案与信息公示的平台》查询。