【立案日报2022-0418】CDE立案；热门仿制药点评

作者：奥祺生物学

☆ CDE受理(04年初15日) ☆

热门研制成功药网易

☀长泰列净片

一般而言于外科手术2型高血压。

持有人注册：2016年后来分别为88个持有人注册。其中当年8个，注册大公司为：通化东宝、神州恒一、勃林格殷格翰。

医学研究：现有分别为37个医学注册。其中当年5个(BE)，沈阳奥运计量为：浙江华海、聊城朗诺、沈阳百奥、宁波百诚；2021年16个。

纳斯达克批件：现有分别为22个批件。

☆商品发展趋势：年末2021年H1长泰列净片的商品仍以原研BI都是以，公立医院集中于了90%以上的商品，而零售故又称大部分100%覆盖。其中，2021年零售故又称同比增长约为250%，而公立医院同比增长约为65%，可见长泰列净片已经逐步由医学零售商驱动转向OTC零售商驱动。2021年长泰列净被划入第五批集采，预计2021年长泰列净片会有更大的放量，但零售商金额不容乐观。商品发展趋势方面，无论是标内商品还是标外商品，预计常会给研制成功药留出足够的想象空间。

☀普瑞约旦缓释片

一般而言于外科手术与高血压周围神经炎症之外的神经性疼痛、水痘后遗神经痛。

持有人注册：2016年后来分别为12个持有人注册。其中当年4个，注册大公司为：MSN/亚宝药业、沈阳泰德。

医学研究：现有分别为21个医学注册。其中当年2个(BE)，沈阳奥运计量为：则时是(武汉)、武汉信谊天平；2021年5个(BE)。

纳斯达克批件：现有分别为3个批件。分别为规格82.5mg：浙江恒瑞；规格165mg：浙江恒瑞；规格330mg：浙江恒瑞。

☆商品发展趋势：普瑞约旦的零售商现有仍以普通胶囊都是以，公立医院中联合利华和重庆赛维集中于97%以纳斯达克场，零售故又称则以联合利华一家独大，市占率约90%。年末2022年，普瑞约旦胶囊研制成功大公司已为20多家。除此以外的缓释片，现有仅恒瑞获批，对于此类需长期卧床的适应症而言，缓释制剂为患者提供能够的并不需要，而独享缓释制剂商品的恒瑞，未来可期。

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